Nieuws

Caesarea, Israël, 13 juni 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” of het “Bedrijf”), minimaal invasieve cryotherapie (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, een volledige dochteronderneming van IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), heeft een contract getekend voor de bouw van het IceSense3 cryoablatiesysteem met Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), een dochteronderneming van Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) en Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). De eerste IceSense3-systemen zullen naar verwachting in 2022 worden geleverd.
Medtronic Shanghai wordt voor een eerste periode van drie jaar de enige distributeur van IceSense3 en de wegwerpbare sondes op het vasteland van China, met een minimaal aankoopdoel van $3,5 miljoen gedurende deze periode. Bovendien zal Shanghai Medtronic op het vasteland van China niet direct of indirect investeren in of verhandelen, verkopen, op de markt brengen, promoten of aanbieden van producten die concurreren met IceSense3 gedurende de looptijd van de distributieovereenkomst en daarna zes (6) maanden. Turing zal verantwoordelijk zijn voor de import, installatie en after-sales service van het IceSense3-systeem op het vasteland van China, terwijl Medtronic Shanghai alle marketing, verkoop en bepaalde professionele trainingen zal verzorgen.
De IceSense3-systeemconsole is goedgekeurd door de China National Medical Products Administration (“NMPA”). IceCure heeft een wijziging van het registratiecertificaat aangevraagd om wegwerpsondes goed te keuren die, indien goedgekeurd, het bedrijf in staat zouden stellen zijn IceSense3 wegwerp-cryoprobes voor commercieel gebruik op de markt te brengen, en IceCure verwacht tegen eind 2022 NMPA-goedkeuring voor de sondes te ontvangen.
“Shanghai Medtronic en Turing zijn ideale partners voor ons op het vasteland van China, waar de marktpenetratie van cryoablatietechnologie momenteel laag is. We zien een uitstekende kans voor de wijdverspreide adoptie van ons IceSense3-cryoablatiesysteem op het vasteland van China, een markt die zeer snel groeit. die de resultaten verbeteren”, aldus Eyal Shamir, CEO van IceCure. “Als onderdeel van ‘s werelds grootste bedrijf op het gebied van medische apparatuur heeft Shanghai Medtronic de ervaring en marktmacht om een ​​snelle marktpenetratie van IceSense3 mogelijk te maken, zodat een veilige, effectieve en kosteneffectieve behandeling voor vroege borstkanker en andere indicaties kan worden geboden.”
“IceCure heeft 's werelds toonaangevende cryoablatieoplossing voor tumoren”, zegt Jing Yu, vice-president en algemeen directeur van Skull, Spine and Orthopaedic Technologies bij Medtronic Shanghai. De samenwerking met IceCure en Turing Medical zal de productlijn van Medtronic Shanghai op het gebied van oncologische neurochirurgie aanvullen. We hopen dat deze samenwerking de klinische toepassing van cryoablatie zal bevorderen en meer tumorpatiënten ten goede zal komen, en we kijken er ook naar uit om met meer partners samen te werken om de acceptatie en inzet van geavanceerde medische oplossingen te versnellen die de belangrijkste uitdagingen op het gebied van tumorbehandeling zullen helpen oplossen. Gezondheidssector van China.
Turing CEO Lin Youjia voegde hieraan toe: “In samenwerking met Shanghai Medtronic en IceCure zijn we toegewijd aan het starten van de implementatie en snelle installatie van het IceSense3-systeem op het vasteland van China. Onze landelijke aanwezigheid op het vasteland van China zorgt ervoor dat medische centra superieure technische ondersteuning en service krijgen. Wij gebruiken hun IceSense3-systeem al lange tijd.”
Op 12 juni 2022 (“Ingangsdatum”) is IceCure Shanghai een exclusieve verkoop- en distributieovereenkomst (“Distributieovereenkomst”) aangegaan met Shanghai Medtronic en Turing voor IceSense3 en wegwerpsondes (“Producten”) voor een initiële periode. 36 maanden bedraagt ​​het minimale aankoopdoel voor deze periode $3,5 miljoen (“Minimumaankoopdoel”). Volgens de distributieovereenkomst zal IceCure Shanghai Turing-producten verkopen en zal Turing producten uit Israël naar het vasteland van China importeren en deze vervolgens doorverkopen aan Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai zal onder meer verantwoordelijk zijn voor: (i) marketing en promotie van het product op het vasteland van China; (ii) het uitvoeren van professionele medische onderwijsactiviteiten voor het product op het vasteland van China. Turing wordt verantwoordelijk voor de opslag, logistiek, garantie, training en andere ondersteunende en after-salesdiensten.
Volgens de voorwaarden van de distributieovereenkomst heeft Shanghai Medtronic het recht om de looptijd van de distributieovereenkomst met drie jaar te verlengen als het cumulatieve minimale aankoopdoel van drie jaar wordt bereikt, op voorwaarde dat er een nieuw minimaal aankoopdoel wordt overeengekomen. De Distributeursovereenkomst kan onder bepaalde omstandigheden worden beëindigd, inclusief in het geval van wanbetaling, materiële wanbetaling of insolventie.
Bovendien zal IceCure Shanghai, met inachtneming van de voorwaarden van de Distributeursovereenkomst, verantwoordelijk zijn voor het verkrijgen en behouden van alle wettelijke goedkeuringen (“Regelgevende Goedkeuringen”) die nodig zijn voor het op de markt brengen, promoten, distribueren, verkopen en gebruiken van de Producten op het vasteland van China. NMPA, haar lokale afdeling of een andere overheidsinstantie (de “Regelgevende Autoriteit”). IceCure Shanghai heeft goedkeuring van de regelgevende instanties ontvangen voor de IceSense3-systeemconsole en vereist goedkeuring van de regelgevende instanties voor de IceSense3 wegwerp-cryoprobe voor commerciële procedures binnen negen maanden na de ingangsdatum van de distributieovereenkomst. Shanghai Medtronic heeft het recht om de distributieovereenkomst te beëindigen als IceCure Shanghai tegen die tijd geen wettelijke goedkeuring voor cryoprobes heeft ontvangen.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ontwikkelt en verkoopt ProSense®, een geavanceerde cryoablatieve therapie met vloeibare stikstof voor de behandeling van tumoren (goedaardig en kankerachtig) met cryotherapie, voornamelijk gericht op borst-, nier-, bot- en longkanker. rivierkreeft. De minimaal invasieve technologie biedt een veilig en effectief alternatief voor intramurale tumorverwijderingschirurgie, met een relatief korte operatietijd en een eenvoudig uit te voeren chirurgische procedure. Tot op heden wordt het systeem wereldwijd op de markt gebracht en op de markt gebracht voor door de FDA goedgekeurde indicaties en is het CE-gemarkeerd in Europa.
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de “veilige haven”-bepalingen van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 en andere federale effectenwetten. Woorden zoals “anticiperen”, “anticiperen”, “van plan zijn”, “plannen”, “geloven”, “van plan zijn”, “schatten” en soortgelijke uitdrukkingen of varianten van dergelijke woorden zijn bedoeld om te verwijzen naar toekomstgerichte verklaringen. IceCure gebruikt bijvoorbeeld de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij het bespreken van distributieovereenkomsten met Shanghai Medtronic en Turing, de regelgevingsstrategie van het bedrijf, commercialiseringsactiviteiten en marktkansen voor de cryoablatiesystemen van het bedrijf op het vasteland van China. Omdat dergelijke verklaringen betrekking hebben op toekomstige gebeurtenissen en gebaseerd zijn op de huidige verwachtingen van IceCure, zijn ze onderhevig aan verschillende risico's en onzekerheden, en kunnen de werkelijke resultaten, prestaties of prestaties van IceCure verschillen van die beschreven of geïmpliceerd door de verklaringen in dit persbericht. Er zijn aanzienlijke verschillen. . Toekomstgerichte verklaringen die in dit persbericht zijn opgenomen of geïmpliceerd, zijn onderhevig aan andere risico's en onzekerheden, waarvan er vele buiten de controle van het bedrijf liggen, inclusief die welke worden beschreven in het gedeelte 'Risicofactoren' van het jaarverslag van het bedrijf op formulier 20-F, ingediend in SEC vanaf 1 april 2022 voor het jaar eindigend op 31 december 2021, beschikbaar op de SEC-website op www.sec.gov. Het Bedrijf neemt geen enkele verplichting op zich om deze verklaringen bij te werken voor revisie of wijzigingen na de datum van dit persbericht, tenzij dit wettelijk verplicht is.