Nieuws

Caesarea, Israel, 13 juni 2022 / PRNewswire / - ICECURE Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (Tase: ICCM) ("ICECURE" of het "bedrijf"), minimaal invasieve cryotherapie ("ICECURE (Shanghai) Medtech Co., LTD. (" ICECURE ", A HOLLY EIGENDE ICCEAUS), A HET HANDGHAUE), een overzicht van ICEHAI). MedTech Co., Ltd. Shanghai”), signed a contract to build the IceSense3 cryoablation system with Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), a subsidiary of Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) and Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) The first IceSense3 -systemen zullen naar verwachting worden geleverd in 2022.
Medtronic Shanghai wordt de enige distributeur van IceSense3 en zijn wegwerpsondes op het vasteland van China voor een eerste periode van drie jaar, met een minimale aankoopdoelstelling van $ 3,5 miljoen in deze periode. Bovendien zal Shanghai Medtronic op het vasteland van China niet direct of indirect investeren in of handelen, verkopen, verkopen, op de markt brengen, promoten of aanbieden van een product dat concurreert met IceSense3 gedurende de looptijd van de distributieovereenkomst en na zes (6) maanden. Turing zal verantwoordelijk zijn voor de import-, installatie- en after-sales-service van het IceSense3-systeem op het vasteland van China, terwijl Medtronic Shanghai alle marketing, verkoop en bepaalde professionele training afhandelt.
De IceSense3 -systeemconsole is goedgekeurd door de China National Medical Products Administration ("NMPA"). ICECURE heeft een wijziging van het registratiecertificaat aangevraagd om wegwerpsondes goed te keuren die, indien goedgekeurd, het bedrijf in staat zou stellen zijn ICESense3 wegwerpcryoproben op de markt te brengen voor commercieel gebruik, en ICECURE verwacht NMPA -goedkeuring voor de sondes tegen het einde van 2022 te ontvangen.
“Shanghai Medtronic en Turing zijn ideale partners voor ons op het vasteland van China, waar de marktpenetratie van cryoablatietechnologie momenteel laag is. We zien een uitstekende gelegenheid voor de wijdverbreide acceptatie van ons IceSense3 -cryoablatiesysteem op het vasteland van China, een markt die zeer snel groeit. die de resultaten verbeteren, ”zei Icecure CEO Eyal Shamir. "Als onderdeel van 's werelds grootste bedrijf voor medische apparaten, heeft Shanghai Medtronic de ervaring en marktkracht om een ​​snelle marktpenetratie van iCESense3 in staat te stellen een veilige, effectieve en kosteneffectieve behandeling te bieden voor vroege borstkanker en andere indicaties."
"ICECURE heeft 's werelds toonaangevende tumor cryoablatie -oplossing," zei Jing Yu, vice -president en algemeen directeur van Skull, wervelkolom en orthopedische technologieën bij Medtronic Shanghai. De samenwerking met Icecure en Turing Medical zal de productlijn van Medtronic Shanghai in de neurochirurgie van oncologie aanvullen. We hopen dat deze samenwerking de klinische toepassing van cryoablatie zal bevorderen en meer tumorpatiënten ten goede zal komen, en we kijken er ook naar uit om samen te werken met meer partners om de adoptie en inzet van geavanceerde medische oplossingen te versnellen die zullen helpen belangrijke uitdagingen op tumorbehandeling op te lossen. Gezondheidssector van China.
Turing CEO Lin Youjia voegde eraan toe: “In samenwerking met Shanghai Medtronic en Icecure zijn we toegewijd aan het starten van de implementatie en snelle installatie van het IceSense3 -systeem op het vasteland van China. Onze landelijke aanwezigheid op het vasteland van China zorgt ervoor dat medische centra superieure technische ondersteuning en service ontvangen hun IceSense3 -systeem al lang gebruikt. ”
Op 12 juni 2022 ("Ingangsdatum") sloot ICECURE Shanghai een exclusieve verkoop- en distributieovereenkomst ("distributieovereenkomst") met Shanghai Medtronic en Turing voor IceSense3 en wegwerpsondes ("producten") voor een eerste periode. 36 maanden is de minimale aankoopdoelstelling voor deze periode $ 3,5 miljoen ("Minimale aankoopdoelstelling"). Volgens de distributieovereenkomst zal ICECURE Shanghai Turing -producten verkopen en zal Turing producten van Israël naar het vasteland van China importeren en vervolgens doorverkopen naar Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai zal onder andere verantwoordelijk zijn voor: (i) marketing en promotie van het product op het vasteland van China; (ii) Professionele medische educatieve activiteiten uitvoeren voor het product op het vasteland van China. Turing zal verantwoordelijk zijn voor opslag, logistiek, garantie, training en andere ondersteuning en after-sales services.
Volgens de voorwaarden van de distributieovereenkomst heeft Shanghai Medtronic het recht om de looptijd van de distributieovereenkomst met drie jaar te verlengen als deze de cumulatieve minimale aankoopdoelstelling van drie jaar bereikt, onder voorbehoud van een nieuwe minimale aankoopdoelstelling. De distributeurovereenkomst kan onder bepaalde omstandigheden worden beëindigd, inclusief in geval van een standaard, materiële standaard of insolventie.
Bovendien zal ICECURE Shanghai, afhankelijk van de voorwaarden van de distributeurovereenkomst, verantwoordelijk zijn voor het verkrijgen en onderhouden van alle wettelijke goedkeuringen ("wettelijke goedkeuringen") die nodig zijn om de producten op het vasteland van China op de markt te brengen, te promoten, te promoten, te distribueren, te verkopen en te gebruiken. NMPA, haar lokale tak of een andere overheidsinstantie (de "Regulatory Authority"). ICECURE SHANGHAI heeft de goedkeuring van de regelgeving gekregen voor de IceSense3 -systeemconsole en vereist wettelijke goedkeuring voor de IceSense3 wegwerpcryoprobe voor commerciële procedures binnen negen maanden na de ingangsdatum van de distributieovereenkomst. Shanghai Medtronic heeft het recht om de distributieovereenkomst te beëindigen als ICECURE Shanghai tegen die tijd geen regelgevende goedkeuring voor cryoproben ontvangt.
ICECURE Medical (NASDAQ: ICCM) (Tase: ICCM) ontwikkelt en markeert ProSense®, een geavanceerde vloeibare stikstofcryoablatieve therapie voor de behandeling van tumoren (goedaardig en kankerachtig) met cryotherapie, voornamelijk gericht op borst-, nier-, bot- en longkanalen. rivierkreeft. De minimaal invasieve technologie biedt een veilig en effectief alternatief voor intramurale chirurgie voor tumorverwijdering, met een relatief korte werktijd en een gemakkelijk te presteren chirurgische procedure. Tot op heden wordt het systeem wereldwijd op de markt gebracht en op de markt gebracht voor door de FDA goedgekeurde indicaties en is het CE -markering goedgekeurd in Europa.
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de "veilige haven" -bepalingen van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 en andere federale effectenwetten. Woorden zoals "anticiperen", "anticiperen", "intensief", "plan", "geloof", "intensief", "schatting" en soortgelijke uitdrukkingen of variaties van dergelijke woorden zijn bedoeld om te verwijzen naar toekomstgerichte verklaringen. ICECURE gebruikt bijvoorbeeld de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij het bespreken van distributieovereenkomsten met Shanghai Medtronic en Turing, de regelgevende strategie van het bedrijf, commercialiseringsactiviteiten en marktkansen voor de cryoablatiesystemen van het bedrijf op het vasteland van China. Omdat dergelijke verklaringen betrekking hebben op toekomstige gebeurtenissen en gebaseerd zijn op de huidige verwachtingen van Icecure, zijn ze onderworpen aan verschillende risico's en onzekerheden en kunnen de werkelijke resultaten van Icecure, de prestaties of prestaties verschillen van die beschreven of geïmpliceerd door de verklaringen in dit persbericht. Er zijn significante verschillen. . Voorwaarts ogende verklaringen die zijn opgenomen of geïmpliceerd in dit persbericht zijn onderworpen aan andere risico's en onzekerheden, waarvan vele buiten de controle van het bedrijf liggen, inclusief die beschreven in het gedeelte "Risicofactoren" van het jaarverslag van de onderneming over formulier 20-F ingediend in SEC vanaf 1 april 2022 voor het jaar eindigend op 31 december 2021, beschikbaar op de SEC-website op de SEC-website op de SEC-website op de WWW.SESEC.GOV. Het bedrijf neemt geen verplichting om deze verklaringen bij te werken voor herziening of wijzigingen na de datum van dit persbericht, tenzij dit wettelijk verplicht is.